治験依頼者の方へ

治験管理室（受託研究窓口）について

所在地・連絡先

〒811-1394　福岡県福岡市南区屋形原4-39-1
(代) 092-565-5534

治験管理責任者

本荘 哲（臨床研究部長）

治験管理実務責任者

川田 希

病院情報
病床数
368床
外来患者数
約330人/日
政策医療分野
[基幹施設] 免疫異常
[専門医療施設] 生育・重度心身障害
その他の特徴
呼吸器、アレルギー、リウマチ、小児、肺癌、睡眠呼吸障害の専門医療施設
治験患者が使用できる施設

処置室（入院・外来と共有）、インフォームドコンセント場所（個室・有）、診察室（各科あり）

臨床検査

院外検査対応（可）、基準値入手先（治験管理室）

治験を実施できる診療科

アレルギー喘息用薬、呼吸器官用薬、抗生物質製剤、生物学的製剤（ワクチン類を含む）、化学療法剤、腫瘍用薬など

設備

モニタリング対応スペース 2ヵ所、EDC対応可、電子日誌対応可、IVR対応可

IRB
IRB開催
原則毎月開催
IRB申請締切
IRB開催日の15日前
　

SOP（手順書等）

受託研究取扱規程
企業主導治験に係る標準業務手順書
企業主導治験に係る治験審査委員会標準業務手順書
企業主導治験に係る直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書
病院情報システムの利用を伴う治験モニタリング・監査受け入れに関する標準業務手順書
病院情報システムを利用した治験および臨床研究の手順書
企業主導治験に係る監査の受入れに関する標準業務手順書
治験以外の受託研究に係る標準業務手順書
福岡病院治験管理室運営規程
企業主導治験に係る標準業務手順書 補遺 及び 企業主導治験に係る治験審査委員会標準業務手順書 補遺
治験で使用する機器等の管理手順書
治験における原資料記載手順書

治験統一書式（契約関連）

統一書式 一括ダウンロード
受託研究契約書

書式19-1 受託研究（治験）契約書（医薬品）
書式19-3 覚書（変更・2者契約）

基準値等

臨床検査基準値

申請手続

各申請手続について

　

治験審査委員会

開催日
毎月第3水曜日
書類締切日
開催日の15日前

※いずれも原則です。

治験審査委員会 委員名簿（令和5年4月3日）

治験審査委員会 議事要旨

令和5年度
令和5年度 第1回 治験審査委員会（令和5年4月19日） 令和5年度 第2回 治験審査委員会（令和5年5月17日）
令和5年度 第3回 治験審査委員会（令和5年6月21日） 令和5年度 第4回 治験審査委員会（令和5年7月19日）
令和4年度
令和4年度 第1回 治験審査委員会（令和4年4月20日） 令和4年度 第2回 治験審査委員会（令和4年5月18日） 令和4年度 第3回 治験審査委員会（令和4年6月15日） 令和4年度 第4回 治験審査委員会（令和4年7月20日） 令和4年度 第5回 治験審査委員会（令和4年8月17日） 令和4年度 第6回 治験審査委員会（令和4年9月21日）
令和4年度 第 7回 治験審査委員会（令和4年10月19日） 令和4年度 第 8回 治験審査委員会（令和4年11月16日） 令和4年度 第 9回 治験審査委員会（令和4年12月21日） 令和4年度 第10回 治験審査委員会（令和5年1月18日） 令和4年度 第11回 治験審査委員会（令和5年2月15日） 令和4年度 第12回 治験審査委員会（令和5年3月15日）
令和3年度
令和3年度 第1回 治験審査委員会（令和3年4月21日） 令和3年度 第2回 治験審査委員会（令和3年5月19日） 令和3年度 第3回 治験審査委員会（令和3年6月16日） 令和3年度 第4回 治験審査委員会（令和3年7月21日） 令和3年度 第5回 治験審査委員会（令和3年8月18日） 令和3年度 第6回 治験審査委員会（令和3年9月15日）
令和3年度 第7回 治験審査委員会（令和3年10月20日） 令和3年度 第8回 治験審査委員会（令和3年11月17日） 令和3年度 第9回 治験審査委員会（令和3年12月15日） 令和3年度 第10回 治験審査委員会（令和4年1月19日） 令和3年度 第11回 治験審査委員会（令和4年2月16日） 令和3年度 第12回 治験審査委員会（令和4年3月16日）
令和2年度
令和2年度 4月 治験審査委員会 休会　 令和2年度 第1回 治験審査委員会（令和2年5月20日） 令和2年度 第2回 治験審査委員会（令和2年6月17日） 令和2年度 第3回 治験審査委員会（令和2年7月15日） 令和2年度 第4回 治験審査委員会（令和2年8月19日） 令和2年度 第5回 治験審査委員会（令和2年9月16日） 令和2年度 第6回 治験審査委員会（令和2年10月21日）
令和2年度 第7回 治験審査委員会（令和2年11月18日） 令和2年度 第8回 治験審査委員会（令和2年12月16日） 令和2年度 第9回 治験審査委員会（令和3年1月20日） 令和2年度 第10回 治験審査委員会（令和3年2月17日） 令和2年度 第11回 治験審査委員会（令和3年3月17日）
令和元年度
令和元年度 第1回 治験審査委員会（平成31年4月17日） 令和元年度 第2回 治験審査委員会（令和元年5月15日） 令和元年度 第3回 治験審査委員会（令和元年6月19日） 令和元年度 第4回 治験審査委員会（令和元年7月17日） 令和元年度 第5回 治験審査委員会（令和元年8月18日） 令和元年度 第6回 治験審査委員会（令和元年9月18日）
令和元年度 第7回 治験審査委員会（令和元年10月16日） 令和元年度 第8回 治験審査委員会（令和元年11月20日） 令和元年度 第9回 治験審査委員会（令和元年12月18日） 令和元年度 第10回 治験審査委員会（令和2年1月15日） 令和元年度 第11回 治験審査委員会（令和2年2月19日） 令和元年度 第12回 治験審査委員会（令和2年3月18日）
平成30年度
平成30年度 第1回 治験審査委員会（平成30年4月18日） 平成30年度 第2回 治験審査委員会（平成30年5月16日） 平成30年度 第3回 治験審査委員会（平成30年6月20日） 平成30年度 第4回 治験審査委員会（平成30年7月18日） 平成30年度 第5回 治験審査委員会（平成30年8月22日） 平成30年度 第6回 治験審査委員会（平成30年9月19日）
平成30年度 第7回 治験審査委員会（平成30年10月17日） 平成30年度 第8回 治験審査委員会（平成30年11月21日） 平成30年度 第9回 治験審査委員会（平成30年12月12日） 平成30年度 第10回 治験審査委員会（平成31年1月16日） 平成30年度 第11回 治験審査委員会（平成31年2月20日） 平成30年度 第12回 治験審査委員会（平成31年3月20日）
平成29年度
平成29年度 第1回 治験審査委員会（平成29年4月19日） 平成29年度 第2回 治験審査委員会（平成29年5月17日） 平成29年度 第3回 治験審査委員会（平成29年6月28日） 平成29年度 第4回 治験審査委員会（平成29年7月19日） 平成29年度 第5回 治験審査委員会（平成29年8月23日） 平成29年度 第6回 治験審査委員会（平成29年9月20日）
平成29年度 第7回 治験審査委員会（平成29年10月25日） 平成29年度 第8回 治験審査委員会（平成29年11月22日） 平成29年度 第9回 治験審査委員会（平成29年12月20日） 平成29年度 第10回 治験審査委員会（平成30年1月24日） 平成29年度 第11回 治験審査委員会（平成30年2月21日） 平成29年度 第12回 治験審査委員会（平成30年3月28日）
平成28年度
平成28年度 第1回 治験審査委員会（平成28年4月20日） 平成28年度 第2回 治験審査委員会（平成28年5月25日） 平成28年度 第3回 治験審査委員会（平成28年6月15日） 平成28年度 第4回 治験審査委員会（平成28年7月20日） 平成28年度 第5回 治験審査委員会（平成28年8月17日） 平成28年度 第6回 治験審査委員会（平成28年9月21日）
平成28年度 第7回 治験審査委員会（平成28年10月26日） 平成28年度 第8回 治験審査委員会（平成28年11月16日） 平成28年度 第9回 治験審査委員会（平成28年12月21日） 平成28年度 第10回 治験審査委員会（平成29年1月18日） 平成28年度 第11回 治験審査委員会（平成29年2月15日） 平成28年度 第12回 治験審査委員会（平成29年3月15日）
平成27年度
平成27年度 第1回 治験審査委員会（平成27年4月15日） 平成27年度 第2回 治験審査委員会（平成27年5月20日） 平成27年度 第3回 治験審査委員会（平成27年6月24日） 平成27年度 第4回 治験審査委員会（平成27年7月15日） 平成27年度 第5回 治験審査委員会（平成27年8月19日） 平成27年度 第6回 治験審査委員会（平成27年9月16日）
平成27年度 第7回 治験審査委員会（平成27年10月28日） 平成27年度 第8回 治験審査委員会（平成27年11月25日） 平成27年度 第9回 治験審査委員会（平成27年12月16日） 平成27年度 第10回 治験審査委員会（平成28年1月20日） 平成27年度 第11回 治験審査委員会（平成28年2月17日） 平成27年度 第12回 治験審査委員会（平成28年3月16日）
平成26年度
平成26年度 第1回 治験審査委員会（平成26年4月16日） 平成26年度 第2回 治験審査委員会（平成26年5月21日） 平成26年度 第3回 治験審査委員会（平成26年6月18日） 平成26年度 第4回 治験審査委員会（平成26年7月16日） 平成26年度 第5回 治験審査委員会（平成26年8月20日） 平成26年度 第6回 治験審査委員会（平成26年9月17日）
平成26年度 第7回 治験審査委員会（平成26年10月15日） 平成26年度 第8回 治験審査委員会（平成26年11月19日） 平成26年度 第9回 治験審査委員会（平成26年12月17日） 平成26年度 第10回 治験審査委員会（平成27年1月21日） 平成26年度 第11回 治験審査委員会（平成27年2月18日） 平成26年度 第12回 治験審査委員会（平成27年3月18日）
平成25年度
平成25年度 第1回治験審査委員会（平成25年4月17日） 平成25年度 第2回治験審査委員会（平成25年5月15日） 平成25年度 第3回治験審査委員会（平成25年6月26日） 平成25年度 第4回治験審査委員会（平成25年7月17日） 平成25年度 第5回治験審査委員会（平成25年8月21日） 平成25年度 第6回治験審査委員会（平成25年9月25日）
平成25年度 第7回治験審査委員会（平成25年10月23日） 平成25年度 第8回治験審査委員会（平成25年11月20日） 平成25年度 第9回治験審査委員会（平成25年12月18日） 平成25年度 第10回治験審査委員会（平成26年1月15日） 平成25年度 第11回治験審査委員会（平成26年2月19日） 平成25年度 第12回治験審査委員会（平成26年3月19日）
平成24年度
平成24年度 第1回治験審査委員会　(平成24年4月18日） 平成24年度 第2回治験審査委員会 (平成24年5月16日） 平成24年度 第3回治験審査委員会 (平成24年6月20日） 平成24年度 第4回治験審査委員会（平成24年7月18日） 平成24年度 第5回治験審査委員会（平成24年8月15日） 平成24年度 第6回治験審査委員会（平成24年9月19日）
平成24年度 第7回治験審査委員会（平成24年10月17日） 平成24年度 第8回治験審査委員会（平成24年11月21日） 平成24年度 第9回治験審査委員会（平成24年12月19日） 平成24年度 第10回治験審査委員会（平成25年1月16日） 平成24年度 第11回治験審査委員会（平成25年2月13日） 平成24年度 第12回治験審査委員会（平成25年3月27日）
平成23年度
平成23年度 第1回治験審査委員会（平成23年4月20日） 平成23年度 第2回治験審査委員会（平成23年5月18日） 平成23年度 第4回治験審査委員会（平成23年7月20日） 平成23年度 第5回治験審査委員会（平成23年8月17日） 平成23年度 第6回治験審査委員会（平成23年9月21日）
平成23年度 第7回治験審査委員会（平成23年10月19日） 平成23年度 第8回治験審査委員会（平成23年11月16日） 平成23年度 第9回治験審査委員会（平成23年12月21日） 平成23年度 第10回治験審査委員会（平成24年1月18日） 平成23年度 第11回治験審査委員会（平成24年2月15日） 平成23年度 第12回治験審査委員会（平成24年3月21日）
平成22年度
平成22年度 第1回治験審査委員会（平成22年4月21日） 平成22年度 第2回治験審査委員会（平成22年5月19日） 平成22年度 第3回治験審査委員会（平成22年6月23日） 平成22年度 第4回治験審査委員会（平成22年7月21日） 平成22年度 第5回治験審査委員会（平成22年8月18日） 平成22年度 第6回治験審査委員会（平成22年9月15日）
平成22年度 第7回治験審査委員会（平成22年10月20日） 平成22年度 第8回治験審査委員会（平成22年11月17日） 平成22年度 第9回治験審査委員会（平成22年12月15日） 平成22年度 第10回治験審査委員会（平成23年1月19日） 平成22年度 第11回治験審査委員会（平成23年2月16日） 平成22年度 第12回治験審査委員会（平成23年3月16日）
平成21年度
平成21年度 第1回治験審査委員会（平成21年4月15日） 平成21年度 第2回治験審査委員会（平成21年5月28日） 平成21年度 第3回治験審査委員会（平成21年6月24日） 平成21年度 第4回治験審査委員会（平成21年7月22日） 平成21年度 第5回治験審査委員会（平成21年8月19日） 平成21年度 第6回治験審査委員会（平成21年9月9日）
平成21年度 第7回治験審査委員会（平成21年10月21日） 平成21年度 第8回治験審査委員会（平成21年11月18日） 平成21年度 第9回治験審査委員会（平成21年12月16日） 平成21年度 第10回治験審査委員会（平成22年1月20日） 平成21年度 第11回治験審査委員会（平成22年2月24日） 平成21年度 第12回治験審査委員会（平成22年3月24日）

　

治験実施状況

平成30年度終了治験の実施率
対象疾患 診療科 契約症例数
(初期) 		実施症例数 実施率 
ウイルス性気道感染 Ⅰ相 小児科 3 2 67% 60% 50%
ウイルス性気道感染（試験中止）※1 Ⅱ相 3 0 0%
ウイルス性気道感染（試験中止）※1 Ⅱ相 3 0 0%
ウイルス性気道感染（試験中止）※2 Ⅱ相 2 1 50% 44%
気管支喘息 Ⅲ相 呼吸器内科 4 2 50%
気管支喘息 Ⅱ/Ⅲ相 2 2 100%
慢性咳嗽 Ⅲ相 3 0 0%
  • ※1患者登録前に試験中止となったため、実施率に反映させない。
  • ※2患者登録期間中に試験中止となった。
平成28年度終了治験の実施率
対象疾患 診療科 契約症例数
(初期) 		実施症例数 実施率 
気管支喘息 Ⅲ相 小児科 2 4 200% 83.3% 96.2%
気管支喘息（開発中止） Ⅲ相 2 0 0%
気管支喘息 Ⅳ相 2 1 50%
気管支拡張症 Ⅲ相 内科 2 4 200% 100%
気管支喘息 Ⅲ相 2 1 50%
気管支喘息 Ⅲ相 1 3 300%
気管支喘息 Ⅲ相 2 0 0%
市中肺炎 Ⅱ相 3 3 100%
COPD Ⅲ相 2 4 200%
COPD Ⅲ相 4 4 100%
気管支喘息 Ⅲ相 4 1 25%
平成27年度終了治験の実施率
対象疾患 診療科 契約症例数
(初期) 		実施症例数 実施率 
気管支喘息 Ⅲ相 小児科 4 4 100% 112.5% 90.2%
アレルギー性鼻炎/アレルギー性喘息 Ⅲ相 2 2 100.0%
胃酸関連疾患 Ⅰ/Ⅲ相 2 3 150%
気管支喘息 Ⅲ相 内科 4 3 75% 84.8%
アレルギー性鼻炎/アレルギー性喘息 Ⅲ相 5 5 100%
COPD Ⅲ相 4 2 50%
気管支喘息 Ⅲ相 12 14 116.7%
COPD Ⅲ相 6 4 66.7%
気管支喘息（開発中止） Ⅱ相 2 0 0%
平成24年度終了治験の実施率
治験薬品名 診療科 契約症例数 実施症例数 実施率 
気管支喘息治療剤 Ⅱ相 内科 4 3 75.0% 84.2% 80.4%
気管支喘息治療剤 Ⅱ相 4 4 100.0%
気管支喘息治療剤 Ⅱ相 4 0 0.0%
気管支喘息治療剤 Ⅱ/Ⅲ相 9 9 100.0%
COPD治療剤 Ⅱ相 6 5 83.3%
COPD治療剤 Ⅲ相 6 6 100.0%
気管支喘息/鼻炎治療剤 Ⅲ相 5 5 100.0%
気管支喘息治療剤 Ⅲ相 小児科 3 0 0.0% 62.5%
ワクチン Ⅱ相 3 3 100.0%
気管支喘息/鼻炎治療剤 Ⅲ相 2 2 100.0%
平成23年度終了治験の実施率
治験薬品名 診療科 契約症例数 実施症例数 実施率 
気管支喘息治療剤 Ⅲ相 内科 4 3 75.0% 71.4% 86.0％
気管支喘息治療剤 Ⅲ相 4 3 75.0%
COPD治療剤 Ⅲ相 6 4 66.7%
小児喘息治療剤 Ⅲ相 小児科 14 12 85.7% 93.1%
小児喘息治療剤 Ⅲ相 12 12 100.0%
ワクチン Ⅲ相 3 3 100.0%
平成22年度終了治験の実施率
治験薬品名 診療科 契約症例数 実施症例数 実施率 
COPD治療剤 Ⅲ相 内科 6 5 83.3% 78.9% 91.8％
COPD治療剤 Ⅲ相 6 6 100.0%
COPD治療剤 Ⅲ相 8 8 100.0%
気管支喘息治療剤 Ⅲ相 6 1 16.7%
気管支喘息治療剤 Ⅲ相 8 6 75.0%
気管支喘息治療剤 Ⅲ相 4 4 100.0%
ワクチン Ⅲ相 小児科 6 6 100.0% 100.0%
ワクチン Ⅱ/Ⅲ相 32 32 100.0%
ワクチン Ⅲ相 10 10 100.0%
ワクチン Ⅲ相 10 10 100.0%
小児喘息治療剤 Ⅲ相 1 1 100.0%
平成21年度終了治験の実施率
治験薬品名 診療科 契約症例数 実施症例数 実施率 
抗菌剤 Ⅲ相 内 科 9 7 77.8% 64.3% 85.3%
鎮痛薬 Ⅱ相 4 3 75.0%
抗菌剤 Ⅲ相 3 3 100.0%
気管支喘息治療剤 Ⅲ相 8 4 50.0%
覚醒促進薬 Ⅲ相 4 1 25.0%
ワクチン（医師主導） Ⅱ/Ⅲ相 小児科 40 40 100.0% 100.0%
平成20年度終了治験の実施率
治験薬品名 診療科 契約症例数 実施症例数 実施率 
覚醒促進薬 Ⅲ相 内科 4 2 50.0% 83.9% 81.6%
抗菌剤 Ⅲ相 6 6 100.0%
抗菌剤（2症例追加） Ⅲ相 5(7) 5(7) 100.0%
鎮痛薬 Ⅱ/Ⅲ相 4 4 100.0%
鎮痛薬 Ⅲ相 2 2 100.0%
気管支喘息治療剤（国際共同） Ⅱ相 8 5 62.5%
小児喘息治療剤 Ⅲ相 小児科 8 2 25.0% 80.7%
ワクチン Ⅲ相 30 28 93.3%
ワクチン Ⅲ相 5 3 60.0%
ワクチン（医師主導） Ⅱ/Ⅲ相 18 18 100.0%
ワクチン（医師主導・6症例追加） Ⅲ相 12（18） 12（18） 100.0%
ワクチン Ⅳ相 5 1 20.0%
ワクチン Ⅳ相 5 3 60.0%
平成19年度終了治験の実施率
治験薬品名 診療科 契約症例数 実施症例数 実施率 
免疫グロブリン Ⅲ相 内科 1 0 00.0% 66.7% 80.0%
鎮痛薬 Ⅲ相 4 2 50.0%
覚醒促進薬 Ⅲ相 4 4 100.0%
抗菌剤 Ⅱ/Ⅲ相 3 0 0.0%
気管支喘息治療剤 Ⅲ相 6 6 100.0%
ワクチン Ⅲ相 小児科 10 5 50.0% 83..3%
小児喘息治療剤 Ⅲ相 8 2 25.0%
抗菌剤 Ⅲ相 4 3 75.0%
ワクチン Ⅱ/Ⅲ相 50 50 100%
平成18年度終了治験の実施率
治験薬品名 診療科 契約症例数 実施症例数 実施率 
消炎酵素剤 Ⅳ相 内科 16 16 100.0% 83.7%
(75.0%)		 86.7%
(80.0%)
気管支喘息治療剤 Ⅱ/Ⅲ相 6 6 100.0%
不眠症 Ⅱ相 8 1 12.5%
抗菌剤（5症例追加） Ⅱ相 5（10） 5（5） 100%
(50.0%)
抗菌剤 Ⅲ相 8 8 100.0%
小児喘息治療剤 Ⅲ相 小児科 5 4 80.0% 94.1%
ワクチン Ⅲ相 8 8 100.0%
抗菌剤 Ⅲ相 4 4 100.0%
平成17年度終了治験の実施率
治験薬品名 診療科 契約症例数 実施症例数 実施率 
抗癌剤 Ⅳ相 外科 68 53 77.9% 78.8%
気管支喘息治療剤 Ⅲ相 内科 6 6 100.0% 83.3%
制吐剤 Ⅱ相 6 4 66.7%
平成16年度終了治験の実施率
治験薬品名 診療科 契約症例数 実施症例数 実施率 
気管支喘息治療剤 Ⅲ相 小児科 4 2 50.0% 88.9% 74.5%
小児喘息治療剤 Ⅲ相 6 6 100.0%
気管支喘息治療剤 Ⅳ相 4 3 75.0%
日本脳炎ワクチン Ⅲ相 4 4 100.0%
日本脳炎ワクチン Ⅲ相 9 9 100.0%
気管支喘息治療薬 Ⅲ相 内科 6 6 100.0% 58.3%
合成抗菌剤 Ⅲ相 4 1 25.0%
慢性閉塞性肺疾患治療剤 Ⅳ相 8 2 25.0%
気管支喘息治療剤 Ⅱ相 6 5 83.3%